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凍幹曲線的製定
生物製品的冷凍幹燥產品，需要有一定的物理形態、均一的顏色、合格的殘餘水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效價，長的保存期。因此，不僅要對配製過程和凍幹後的密封保存進行控製。更重要的是對冷凍幹燥過程的每一階段的各參數進行全麵的控製，才能得到的產品。凍幹曲線和時序就是進行冷凍幹燥過程控製的基本依據。
凍幹曲線就是表示凍幹過程中產品的溫度、壓力隨時間變化的關係曲線；凍幹時序是在凍幹過程中不同時間，各種設備的啟閉運行情況。凍幹加工中zui重要的過程參數是製品的溫度和幹燥箱內的壓力。對於某一具體的凍幹機，由於製品的溫度與擱板溫度或箱內空間溫度有一定依從關係，許多設備又不能控製產品表麵的壓力，所以實踐中凍幹曲線往往用擱板溫度（或箱內空間溫度）與時間的關係曲線來表示。為了監測凍幹過程的主要參數，配自動記錄儀的凍幹機一般均自動記錄下擱板的溫度、製品溫度、水汽凝結器溫度、凍幹箱壓力等四個參數和時間的曲線。這些曲線均為凍幹曲線。
比較典型的凍幹曲線將擱板升溫分為兩個階段，在大量升華時擱板溫度保持較低，根據實際情況，一般可控製在-10℃～+10℃之間。第二階段則根據製品性質將擱板溫度適當調高，此法適用於其熔點較低的製品。若對製品的性能尚不清楚，機器性能較差或其工作不夠穩定時，用此法也比較穩妥。
實際上，凍幹曲線的形狀與產品的性能、裝量的多少、分裝容量的種類、設備條件等許多因素有關。製定凍幹曲線要考慮下列因素：① 產品的品種：有些產品受冷凍的影響較大，有些產品則影響較小；一般細菌性的產品受冷凍的影響較大，病毒性的產品受冷凍的影響較小。共熔點低的產品要求預凍的溫度低，加熱時板層的溫度亦相應要低些；為了長期保存產品，殘餘水份含量要求低的產品，凍幹時間需長些。殘餘水份含量要求高的產品，凍幹時間可縮短；② 裝液量：總裝液量和每一容器內產品裝液量的多少，裝液量多則凍幹時間長；③ 容器的品種：底部平整則傳熱較好。底部不平或玻璃較厚則傳熱較差，後者顯然凍幹時間較長；④ 凍幹機性能：生產廠家不同，凍幹曲線也不*一樣。生產中應根據各自的具體條件，從試驗中製定出*的凍幹曲線。
製定凍幹曲線和凍幹時序主要確定下列數據:
    預凍速率
預凍速率的快慢，對產品凍結中晶粒的大小、活菌的存活率和升華的速率均有直接的影響。一般來說，慢凍晶粒大，產品外觀粗糙、不容易損傷活菌，但升華速率快，而速凍則與此相反。通常凍幹機是不能調節凍結速率的。如需凍結得快一些，則先將幹燥室（箱）預冷至較低溫度，再將製品入箱凍結。若使幹燥箱與製品一起降溫，其凍結速率較慢。
預凍溫度
根據預凍方法不同而略有差異。一般來說，擱板溫度應低於製品共熔點5～10oC。
預凍時間
預凍所需的時間要根據不同的具體條件而定，總的原則是應使產品的各部分*凍牢。一般來說，製品裝量多，分裝的容器底不平，托盤與擱板接觸傳熱不良，凍幹機製冷能力小，產品的過冷度小，擱板間的溫差大等均應延長預凍時間。反之預凍時間可以縮短。通常擱板式凍幹機，幹燥箱的擱板從室溫30oC降到-40oC約需2～4個小時，在製品樣品溫度降到預定的zui低溫度後，還需在此溫度下保持1～2小時，才能升華。
水汽凝結器的降溫時間與溫度
在產品預凍結束前30-50分鍾（視其製冷能力決定時間長短）就應使水汽凝結器降溫。溫度降到-40oC左右，起動真空泵抽真空，當產品表麵壓力降至10-20Pa以下，起動加熱循環泵，給產品供熱升華。
抽真空時間
預凍結束就是開始抽真空，要求在0.5h左右的時間真空度能達到10Pa；預凍結束就是停止凍幹箱冷凍機的運轉，通常在抽真空的同時或真空抽到規定要求時停止冷凍機的運轉。
預凍結束的時間
預凍結束就是停止凍幹箱板層的降溫，通常在抽真空的同時或真空抽到規定要求時停止板層的降溫。
開始加熱時間
一般認為開始加熱的時間始於抽真空（實際上抽真空開始，升華即已開始）。開始加熱是在真空度達到10Pa之後，有些凍幹機利用真空繼電器自動接通加熱，即真空度達到10Pa時，加熱便自動開始；有些凍幹機是在抽真空之後半小時開始加熱，這時真空度已達到10Pa甚至更高。
真空報警工作時間
由於真空度對於升華是極其重要的，因此新式的凍幹機均設有真空報警裝置。真空報警裝置的工作時間在加熱開始之時到校正漏孔使用之前，或從開始一直到凍幹結束。一旦在升華過程中真空度下降而發生真空報警時，一方麵發出報警信號，一方麵自動切斷凍幹箱的加熱。同時還啟動凍幹箱的冷凍機對產品進行降溫，以保護產品不致發生熔化。
真空控製的工作時間
真空控製的目的是為了改進凍幹箱內的熱量傳遞，通常在第二階段幹燥時使用，待產品溫度達到zui高許可溫度之後即可停止，繼續恢複真空狀態，使用時間的長短由產品的品種、裝量和真空度的數值所決定。也可*階段幹燥時使用。
產品加熱的zui高許可溫度
板層加熱的zui高許可溫度根據產品來決定，在升華時板層的加熱溫度可以超過產品的zui高許可溫度因為這時產品仍停留在低溫階段，提高板層溫度可促進升華；但凍幹後期板層溫度需下降到與產品的zui高許可溫度相一致。由於傳熱的溫差，板層的溫度可比產品的zui高許可溫度略高少許。
凍幹的總時間
凍幹的總時間是預凍時間，加上升華時間和第二階段工作的時間。總時間確定，凍幹結束時間也確定。凍幹總時間根據產品的品種、瓶子的品種、裝箱方式、裝量、機器性能等來決定，一般冷凍工作的時間較長，在18~24h左右，有些產品需要幾天的時間。

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