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發布時間:2015/3/9
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目前,在室溫條件下可以凍結的有機溶劑主要有4種:叔丁醇、冰醋酸、環己烷和二甲基亞碸。其中,叔丁醇被認為是製劑的凍幹溶劑。其特點如下:
1、凝固點高。純的叔丁醇在室溫下(25℃)就可以凍結,與水混合後也可以在零下幾度凍結,在現有的凍幹機中都可以*凍結。
2、叔丁醇的蒸汽壓較高。蒸汽壓高有利於升華,節省凍幹時間。
3、叔丁醇與水可以任意比例混合。這一點極為重要,可以增大一些脂溶性藥物在水中的溶解度,同時對一些水溶液中不穩定的藥物,加入適量的叔丁醇可以抑製藥物的分解,增強藥物的穩定性。
4、叔丁醇毒性低。在凍幹過程中,大部分叔丁醇可在一次幹燥階段升華,在製劑中殘留量很低。
5、叔丁醇自身在凍結中形成針狀結晶,能改變溶質的結晶方式,利於升華。而當少量的叔丁醇加入到水中形成叔丁醇-水共溶劑後,可以改變水的結晶狀態,在凍結過程中形成針狀結晶,具有大的表麵積,同時冰晶升華後,留下了管狀通道,使水蒸氣流動阻力大大減小,升華速率顯著提高,因此可用叔丁醇來加快冷凍幹燥過程中的傳質過程。
6、叔丁醇作為凍幹溶劑的優點很多,但叔丁醇的純度以及叔丁醇作為有機溶劑的生產安全性和回收利用問題均需引起生產者注意。
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