隨著科學技術的不斷發展,自動化程度更高的國產和進口製藥設備已在中國製藥企業中大量使用,它對促進我國製藥企業的規模化生產及提高各類藥品質量起到了推動作用。新版GMP明確要求藥品生產企業應建立質量管理體係,同時建立相應的文件體係,對製藥設備的設計、安裝、維護、維修、使用和狀態標識、校準、確認與驗證及日常保養工作都做了具體規定,目的就是把影響藥品生產質量的所有因素都置於可控範圍之內,確保藥品生產企業能夠持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
在凍幹製劑的生產過程中,凍幹技術是核心技術,而凍幹機是實現這項核心技術的主要設備。在無菌凍幹製劑的組合式生產中,涉及有藥液的配製過濾、分裝線(洗瓶、幹熱滅菌、灌裝加塞)、凍幹機、軋蓋機、目檢儀等設備,其中,凍幹機是複雜的設備之一,它涉及製冷、真空、測量、液壓、熱力交換、電子、電工等多項技術領域。
北京樱桃成人电影视频實驗儀器有限公司總部位於中國首都北京,是提供完整真空冷凍解決方案的專業廠商之一。公司擁有多名凍幹技術專家,具備*的真空樱桃AV成人片生產製造工藝,可以為客戶提供從實驗室型、中試型及工業生產型全範圍的真空冷凍幹燥設備。公司發展曆程u 2002年公司創立。 u 2003年批量生產製藥凍幹機。 u 2004年研製成功SIP CIP生產型真空樱桃AV成人片(20㎡)。
LYO-40製藥凍幹機產品特點:
u 箱體:箱體設計按照GB150-2011/PED?ASME標準執行,符合FDA及GMP標準要求。箱體內部采用大圓角設計,表麵采用鏡麵拋光,箱體底部采用傾角設計,更符合CIP及SIP排水要求。箱體可承受:0.15Mpa至0.5Pa全範圍正負壓力。
u 板層:板層采用先進的焊接工藝製造。
1.內部施焊。
2.TIG焊。
3.軌道焊接技術
u 冷阱:冷阱采用鏡麵拋光技術,表麵光亮平整。水汽通道優化設計,使分子湧動阻力更小,捕水效率更高。
u 製冷係統采用世界*的製冷壓縮機,製冷係統安全穩定。
u真空係統真空管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。
u CIP係統在位清洗係統閥門及氣動執行機構均采用進口原件,保證動作穩定、安全可靠。在位清洗係統管道采用自動軌道焊接,保證焊接牢固美觀。CIP係統管道真空測漏采用氦質譜檢測儀進行檢測,保證真空係統達到高真空要求。清洗後殘留水分清除采用德國進口水環泵,抽速大,清除*。